期刊简介
本刊的前身是《国外医药：合成药 生化药 制剂分册》，是由国家经贸委医药工业信息中心站、上海医药工业研究院、中国化学制药工业协会联合主办的，创刊于1980年，距今已有二十多年的历史，主要报道国内外医药工业发展的前沿信息和最新制药技术，为推动我国制药工业的发展做出了巨大的贡献，成为国家级学术期刊和国内首批批准刊登处方药广告的专业媒体，入选全国学术期刊网。
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首页>世界临床药物杂志
- 杂志名称：世界临床药物杂志
- 主管单位：上海医药工业研究院
- 主办单位：上海医药工业研究院 中国药学会
- 国际刊号：1672-9188
- 国内刊号：31-1939/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
2000年美国FDA批准的新药
黄东临；庄武
关键词：美国, 药物, 审批, 诊断和治疗, 新分子实体, 心脏病患者, 疾病的预防, 医疗器械, 研究中心, 新药申请, 生物制品, 癌症病人, 老年人, 罕见病, 条例, 生命, 审评, 能力, 妇女, 儿童
摘要：2000年,FDA批准160种药物、生物制品和医疗器械,这大大加强了对威胁生命的严重疾病的预防、诊断和治疗能力,癌症病人、心脏病患者、儿童、妇女和老年人从中明显受益.2000年,药物审评及研究中心(CDER)共受理了238项新药申请,其中98项得到批准.FDA批准了27个新分子实体(NME),中位审批时间是15.6个月.其中20个药物作为优先审批药,中位审批时间为6个月.同时根据1983年的罕用药物条例,批准了8个药物用于罕见病的治疗.
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