期刊简介

               本刊的前身是《国外医药:合成药 生化药 制剂分册》,是由国家经贸委医药工业信息中心站、上海医药工业研究院、中国化学制药工业协会联合主办的,创刊于1980年,距今已有二十多年的历史,主要报道国内外医药工业发展的前沿信息和最新制药技术,为推动我国制药工业的发展做出了巨大的贡献,成为国家级学术期刊和国内首批批准刊登处方药广告的专业媒体,入选全国学术期刊网。                

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  • 杂志名称:世界临床药物杂志
  • 主管单位:上海医药工业研究院
  • 主办单位:上海医药工业研究院 中国药学会
  • 国际刊号:1672-9188
  • 国内刊号:31-1939/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
世界临床药物杂志2002年第02期

2001年FDA批准新药和新生物制品

黄东临

关键词:新药研发, 新生物制品, 难治性疾病, 老年痴呆症, 增长, 研发费用, 研发成本, 新药开发, 数字, 美元, 临床试验, 脓毒症, 艾滋病, 中心, 制药, 数据, 美国, 基础
摘要:美国FDA 2001年共批准了24个新药和8个新生物制品.根据Tufts中心的研究数据,批准的每一个新药平均研发费用为8.02亿美元.在过去的10年中,新药的平均研发成本已经增长了250%.这一数字反映出如今新药研发必须依靠更多的研究和更大规模更完善的临床试验,也反映出各公司正在对付许多难治性疾病,如脓毒症、艾滋病和老年痴呆症.2001年,以研发为基础的制药公司在新药开发上共投入了303亿美元.与2000年相比,这一数字增长了16.6%.