期刊简介
本刊的前身是《国外医药：合成药 生化药 制剂分册》，是由国家经贸委医药工业信息中心站、上海医药工业研究院、中国化学制药工业协会联合主办的，创刊于1980年，距今已有二十多年的历史，主要报道国内外医药工业发展的前沿信息和最新制药技术，为推动我国制药工业的发展做出了巨大的贡献，成为国家级学术期刊和国内首批批准刊登处方药广告的专业媒体，入选全国学术期刊网。
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2018
首页>世界临床药物杂志
- 杂志名称：世界临床药物杂志
- 主管单位：上海医药工业研究院
- 主办单位：上海医药工业研究院 中国药学会
- 国际刊号：1672-9188
- 国内刊号：31-1939/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
赖脯胰岛素注射液犬生物等效性研究
许玲美；朱绮芬；杨旸；温传彬；文良柱；檀琼；徐智儒；秦燕；肖峰
关键词：重组人赖脯胰岛素注射剂, 血药浓度, 药动学, 生物等效性
摘要：目的 对国产赖脯胰岛素注射液和进口赖脯胰岛素注射液(优泌乐)进行药动学和生物等效性研究.方法 Beagle犬头颈部皮下注射交叉给予1 IU/kg单一剂量受试制剂和参比制剂,于给药后0、2、5、10、20、30、45、60、90、120、180和240 min股静脉取血,全自动免疫分析仪检测血清中药物浓度,绘制药-时曲线.将数据经DAS 2.0软件计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果 赖脯胰岛素受试制剂和参比制剂的药动学参数分别如下:Cmax (932.0±358.2)和(1 070.2±335.6)μIU/ml,tmax(24.0±5.2)和(21.5±12.7) min,t1/2(51.9±28.4)和(66.6±20.7) min,AUC(0-t)为(84 833.2±10 512.9)和(98506.4±31 324.3) μIU·ml-1·min,AUC(0-x)为(90 438.3±10 492.9)和(107 900.2±34 465.1)μIU·ml-1·min.以AUC(0-∞)计算,受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(93.4±35.9)％.结论 Beagle犬头颈部皮下注射给予1 IU/kg单一剂量受试制剂和参比制剂的体内药动学行为具有生物等效性.
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