期刊简介
本刊的前身是《国外医药：合成药 生化药 制剂分册》，是由国家经贸委医药工业信息中心站、上海医药工业研究院、中国化学制药工业协会联合主办的，创刊于1980年，距今已有二十多年的历史，主要报道国内外医药工业发展的前沿信息和最新制药技术，为推动我国制药工业的发展做出了巨大的贡献，成为国家级学术期刊和国内首批批准刊登处方药广告的专业媒体，入选全国学术期刊网。
往期目录
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2018
首页>世界临床药物杂志
- 杂志名称：世界临床药物杂志
- 主管单位：上海医药工业研究院
- 主办单位：上海医药工业研究院 中国药学会
- 国际刊号：1672-9188
- 国内刊号：31-1939/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
自制非那雄胺片剂临床生物等效性评价
毕德忠；仇益群
关键词：非那雄胺, 制剂配方, 生物等效性
摘要：目的 评价自制非那雄胺片生物等效性.方法 采用正交试验法确定制剂佳配方,采用双交叉试验设计评价制剂的生物等效性;20例健康男性志愿者随机分为两组,各服用供试片或市售参比片,以HPLC-MS法测定血药浓度,并以3P97软件计算药动学参数和人体相对生物利用度.结果 本剂配方合理、质量稳定,供试片和参比片的主要药动学参数分别为:药时曲线下面积(AUC0～t):(334.19±117.94)、(364.51±155.99)ng·hr/mL;AUC0～∞:(352.34±129.88)、(380.14±164.66)ng·hr/mL;Cmax:(42.24±12.35)、(52.43±18.60)ng/mL;tmax:(2.60±0.91)、(2.20±0.86)h;消除半衰期(t1/2):(5.34±0.97)、(5.16±1.13)h;MRT:(6.83±0.86)、(6.51±0.77)h.供试片的平均相对生物利用度为(94.31±12.31)%和(95.19±12.69)%(n=20,以AUC0～t计算),参比片和供试片的AUC0～t和AUC0～∞无显著性差异.结论 经配方优化的自制非那雄胺片质量稳定,与市售参比片具生物等效性.
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