期刊简介
本刊的前身是《国外医药：合成药 生化药 制剂分册》，是由国家经贸委医药工业信息中心站、上海医药工业研究院、中国化学制药工业协会联合主办的，创刊于1980年，距今已有二十多年的历史，主要报道国内外医药工业发展的前沿信息和最新制药技术，为推动我国制药工业的发展做出了巨大的贡献，成为国家级学术期刊和国内首批批准刊登处方药广告的专业媒体，入选全国学术期刊网。
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首页>世界临床药物杂志
- 杂志名称：世界临床药物杂志
- 主管单位：上海医药工业研究院
- 主办单位：上海医药工业研究院 中国药学会
- 国际刊号：1672-9188
- 国内刊号：31-1939/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 知网收录(中), CA 化学文摘(美), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
普伐他汀钠片人体生物等效性研究
李勇；钟明康；文玉慧；季晓铭
关键词：普伐他汀钠片, 相对生物利用度, 生物等效性
摘要：目的 研究普伐他汀钠片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 采用2阶段随机交叉设计,20例男性健康受试者分别单次口服两种普伐他汀钠片20 mg,以高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定普伐他汀及其代谢物R-416的血药浓度.以普伐他汀及其代谢物R-416浓度之和计算药动学参数.结果 受试制剂与参比制剂的血药峰浓度(Cmax)分别为(129.9±54.4)ng/mL和(139.5±61.1)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(1.1+0.5)h和(0.9±0.3)h,药时曲线下面积(AUC)0-1分别为(303.6±90.4)h-ng/mL和(306.5±114.0)h·ng/mL,AUC0→inf分别为(336.8±99.8)h·ng/mL和(334.1±118.8)h·ng/mL.受试制剂的平均相对生物利用度以AUC0→t计算为(99.0±25-2)%,以AUC0→inf计算为(100.8±24.6)%.结论主要药动学参数AUC-→t、AUC0→inf及Cmax的统计学分析结果 表明,两种制剂具有生物等效性.
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